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因为2019年是“史上最严”的N95时代！ 2019年初，国家药品监督管理局发布了《医用防护口罩技术规范》和《医用外科口罩技术要求》两份文件，对医用口罩的分类、基本要求和检测方法等做了明确规定。 这两份文件的出台，意味着医用口罩行业正式进入规范发展阶段。
此前，由于没有统一的国家标准，市场上售卖的医用口罩种类繁杂，不少企业打着医用口罩的旗号，却生产不合格的产品，让消费者无从选择。 而如今，通过制定强制性国家标准，让市场上的口罩有了统一的衡量标准，对于消费者来说，购买医用口罩时也有了更为明确的选择指南——根据《医疗器械注册管理办法》（总局令第73号）的规定，除符合产品说明书、标签标示要求外，还应标有注册证编号及有效期等信息。 同时，国家药品监督管理局还公布了10家医用口罩及6家防护服企业的名单，并对上述企业的产品进行了公示。 这16家企业生产的医用口罩及防护服均为应急审批通道生产，在新冠肺炎疫情期间，为全国乃至全球疫情控制做出了巨大贡献。
随着新冠肺炎疫情在全球范围内扩散，我国作为制造业大国，肩负着为各国提供防护物资的重要责任。为此，国家相关部门快速响应，积极作为，全力组织企业复工复产，全力保障市场供应。
目前，我国医用口罩的日产能已超3000万只，日产量超2400万只，同比增长了11.6倍；医用防护服的日产能也有30万件，同比增长了8.3倍。 随着国内疫情防控形势向好，这些数字还在不断地提高。然而，随着海外疫情快速蔓延，口罩等防疫物资在国际市场的需求急剧增长，我国正加快进口防控物资，以保障国际市场需要。